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疫苗管理法草案三審:預防接種異常反應補償范圍擬實行目錄管理
2019年06月26日 09時26分   人民網

人民網北京6月25日電 (梁秋坪)25日上午,十三屆全國人大常委會第十一次會議在京召開?!吨腥A人民共和國疫苗管理法(草案)》第三次提請人大常委會審議。草案擬新增疫苗信息的信息公開規(guī)定。草案規(guī)定,國務院藥品監(jiān)督管理部門、批簽發(fā)機構應當及時公布上市疫苗簽發(fā)結果,供公眾查詢。國務院藥品監(jiān)督管理部門應當在其網站上及時公布更新后的疫苗說明書、標簽內容。

此次草案對預防接種異常反應補償制度進一步完善,明確補償范圍實行目錄管理,并根據實際情況進行動態(tài)調整。草案新增規(guī)定,預防接種異常反應補償應當及時、便民、合理。國務院規(guī)定預防接種異常反應補償范圍、標準、程序,省、自治區(qū)、直轄市制定具體實施辦法。接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預防接種經費中安排;接種非免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用,由相關的疫苗上市許可持有人承擔。

草案規(guī)定了嚴格的法律責任制度,加大對疫苗違法行為的懲處力度,提高罰款額度,增加處罰種類。草案規(guī)定,生產、銷售的疫苗屬于假藥的,處罰金額是違法貨值金額十五倍以上五十倍以下罰款,貨值金額不足五十萬的,按五十萬元計算。生產、銷售的疫苗屬于劣藥的,處罰金額為違法生產、銷售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬的,按五十萬元計算;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品注冊證書直至吊銷藥品相關許可證。生產、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴重的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門對單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關鍵崗位人員及其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入一倍以上十倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處五日以上十五日以下拘留。違反疫苗法相關規(guī)定,構成犯罪的,將依法從重追究刑事責任。

(責任編輯:李冬梅)

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